载药后有适宜的释药性能

药用高分子是具有生物相容性，经过安全评价且应用于药物制剂的一类分子辅料

对特殊药物有适宜的载药性能

片剂的赋形剂

传统剂型药用高分子 粘合剂

润滑剂

微丸的赋形剂

药物递送系统 _{缓释包衣膜}

特殊给药装置

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

药用高高分子材料学

第一章

药用高分子材料概述

药用高分子的特殊要求

药用辅料的定义和要求

聚丙烯输液瓶

药用氮化丁基橡胶塞等

蛋白类明胶

天然高分子材料 主要来自植物和

多糖类淀粉

羟丙纤维索

按来源分类 半合成高分子材料 ——淀粉和纤维索的衍生物

甲淀粉

热固性树脂

合成高分子材料

热塑性树脂

^{无毒，具有良好的生物相容性}

为适应制剂加工成型的要求

无抗原性

药用辅料广义是指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料

在药物质制剂制备过程中有助于成品的加工

有助于提高药物制剂稳定性及生物利用度或病人的顺应性

载用纯料的目的

有助于鉴别药物制剂

增强药物制剂在储藏或应用时的安全性和有效性—— 安全性是药用辅料的首要考虑

ipec的定义：药用辅料是药物制剂中经过合理的安全性评价的不包括活性药物或前药的组分

淀粉

预胶化淀粉

粘合剂 · 聚维酮

^{甲基纤维素}

糊精

微显纤维素

粉状纤维素

稀释剂

^糊精

淀粉

^{微品纤维素、羧甲基淀粉钠}

羟丙纤维素、甲基纤维素

崩解剂 ^{交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉}

交联聚维酮、乙基纤维素，羟乙基纤维素

(1)固体制剂的辅料 淀粉

润滑剂- 聚乙二醇

^{纤维素醋法前醋酸纤维素三苯六甲酸酯}

羟丙纤维素酞酸酯

聚丙烯酸树酯

肠溶衣材料

^{聚丙烯酸树酯}

虫胶

醋酸羟丙纤维素琥珀酸酯

包衣材料

海藻酸钠、明胶、桃胶

水溶性包衣材料 淀粉衍生较

水溶性纤维素衍生物

明胶，羟丙纤维素、聚乙烯醇丙烯酸共聚物

水溶性胶囊材料 _淀粉

壳聚糖

膜控

扩散控释材料

骨架控释

(2)缓控释制剂的辅料- 溶解。溶浊或生物降解材料

^{具有渗透作用的高分子膜}

离子交换树脂

^{纤维素的酯及醚类、卡波姆、聚乙二醇聚维酸等}

(3)液体或半固体制剂的辅料 可做共溶剂、脂性溶剂、助悬剂

交凝剂、乳化剂，分散剂，增溶剂和皮肤保护剂等

(4)作为生物粘附剂性材料——纤维素醚类(羟丙纤维素、甲基纤维素，羧甲基纤维素钠)

^{稳定性与药物分子的相容性}

.生物相容性和生物可降解性

(5)可生物降解高分子材料 — 共同性质 使于大规横生产

便于灭菌

具有多种释放性